GMP中藥車間凈化工程：是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求，適合中藥制劑的生產(chǎn)工藝、工序，而建立的空氣潔凈度為D級(jí)的凈化車間。

GMP中藥車間凈化工程為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP中藥車間凈化工程的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。

1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

　　2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

　　3、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

　　4、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

　　5、采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

　　6、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

　　7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;